Neue Arzneimittel für Pferde und landwirtschaftliche Nutztiere 2019

Zusammenfassung

Im Jahr 2019 kam für Pferde und landwirtschaftliche Nutztiere ein neuer Wirkstoff auf den deutschen Tierarzneimittelmarkt. So steht erstmalig für Pferde eine Injektionssuspension mit chondrogen induzierten allogenen peripheren mesenchymalen Stammzellen aus dem Blut vom Pferd zur Verfügung (ArtiCell^® Forte). Zwei Wirkstoffe erhielten eine Tierartenerweiterung. So wurde das Fasziolizid Oxyclozanid (Distocur^®) aus der Gruppe der Salicylsäureanilide auch für Schafe und das synthetische Typ-I-Pyrethroid Permethrin (Z-Itch^®) auch für Esel zugelassen. Außerdem kamen eine neue Wirkstoffkombination (Toltrazuril + Gleptoferron), 2 Wirkstoffe (Permethrin, Omeprazol) in einer neuen Darreichungsform, ein Wirkstoff (Lidocain) in einer neuen Anwendungsart, ein Wirkstoff (Amprolium) mit einem höheren Wirkstoffgehalt und ein Wirkstoff (Butylscopolaminiumbromid) in Monozubereitung für Pferde und landwirtschaftliche Nutztiere auf den Markt.

Abstract

In 2019, one novel pharmaceutical agent for horses or food-producing animals was released on the German market: An injection suspension for horses containing chondrogenic-induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells as the active ingredient (ArtiCell^® Forte) is now available. Two established veterinary active pharmaceutical ingredients became accessible for additional species: a salicylanilide anthelmintic oxyclozanide (Distocur^®) for the treatment and control of fascioliasis in sheep as well as a type-I synthetic pyrethroid permethrin (Z-Itch^®), which now has additionally been authorized for donkeys. Additionally, one veterinary drug with a new combination of active ingredients (toltrazuril + gleptoferron), 2 drugs (permethrin, omeprazole) in a new pharmaceutical formulation, one drug (lidocaine) with a novel route of administration, one drug (amprolium) with a higher content of the active ingredient, as well as one active substance (butylscopolaminium bromide) in mono-preparation have been launched on the market for horses and food-producing animals.

Schlüsselwörter

Arzneimittel - Zulassung - Stammzellen - Oxyclozanid - Permethrin - lebensmittelliefernde Tiere - Pferde

Key words

Drugs - registration - stem cells - oxyclozanide - permethrin - food producing animals - horses

• 1 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Amproline^® 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten. 2019
• 2 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Arti-Cell^® Forte Injektionssuspension für Pferde. 2019
• 3 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Baycox^® Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml Injektionssuspension für Ferkel. 2019
• 4 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Distocur^® 34 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder und Schafe. 2019
• 5 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Equizol^® 400 mg magensaftresistentes Granulat für Pferde. 2018
• 6 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Forceris^® 30 mg/ml + 133 mg/ml Injektionssuspension für Ferkel. 2019
• 7 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Lidor^® 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen. 2018
• 8 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Spasmipur^® 20 mg/ml Injektionslösung. 2019
• 9 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Z-Itch^® 40 mg/ml Lösung zum Auftragen für Pferde und Esel. 2019
• 10 Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL). Decentralised Procedure. Publicly available assessment report for a veterinary medicinal product. Equizol 400 mg Gastro-resistant Granules for Horses (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, FR, HU, IE, IT, NL, PL, PT, SK, UK), Hippozol vet 400 mg Gastro-resistant Granules for Horses (FI, NO, SW). 10.01.2019
• 11 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP). CVMP assessment report for Arti-Cell Forte (EMEA/V/C/004727/0000). EMA/427104/2018. 21.06.2018
• 12 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP). Oxyclozanide (Extrapolation to all ruminants). Summary Report (3). EMEA/MRL/889/03-FINAL. 06/2004
• 13 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP). Permethrin. Summary Report (3). EMEA/MRL/843/02-FINAL. 09/2002
• 14 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP). Substances considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No. 470/20091, with regard to residues of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin. EMA/CVMP/519714/2009–Rev. 38. 15.02.2018
• 15 Richter A, Ungemach FR. Mittel gegen Ektoparasiten. In: Löscher W, Richter A, Potschka H. Hrsg. Pharmakotherapie bei Haus- und Nutztieren. Stuttgart: Enke; 2014: 391-410
• 16 VETIDATA, Veterinärmedizinischer Informationsdienst für Arzneimittelanwendung, Toxikologie und Arzneimittelrecht. http://www.vetidata.de (letztes Abfragedatum 31. Januar 2020)